La FDA (Administración de Medicamos y Alimentos de EE. UU.) acaba de dar el visto bueno a Evenity (romosozumab), un medicamento para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que tienen un alto riesgo de sufrir una fractura. Según informa la propia FDA en su página web, se trata de mujeres “con antecedentes de fracturas osteoporóticas o múltiples factores de riesgo de fracturas, o aquellas en las que ha fracasado o son intolerantes a otras terapias para la osteoporosis”.
En Estados Unidos más de 10 millones de personas tienen osteoporosis. Para Hylton V. Joffe, director del Center forDrugEvaluation and Research’sDivisionofBone, Reproductive and UrologicProducts, la aprobación por parte de la FDA de Evenity (romosozumab),“brinda a las mujeres con osteoporosis posmenopáusica con alto riesgo de fractura un nuevo tratamiento que reducirá este riesgo”, e incide en la importancia de “seleccionar cuidadosamente a los pacientes para esta terapia”, lo que incluye “evitar el uso en pacientes que hayan tenido un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular en el año anterior”. Evenity (romosozumab), recuerda la FDA, es“un anticuerpo monoclonal que bloquea los efectos de la proteína esclerostina y funciona principalmente al aumentar la formación de hueso nuevo”. Una dosis de Evenity (romosozumab), consiste en “dos inyecciones, una inmediatamente después de la otra, administradas una vez al mes” y el efecto de formación de hueso disminuye después de la administración de 12 dosis, por lo que no se deben usar más de 12 dosis. En el caso de que sí se necesite más cantidad de dosis, “los pacientes deben comenzar un tratamiento de osteoporosis que reduzca la destrucción o resorción ósea”. La información completa, en este enlace: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm635653.htm
